机构介绍
- 2024-11-04
中国医科大学附属第四医院是集医疗、教学、科研于一体的全国首批大型综合性三级甲等医院,是以外科微创治疗、眼科、心脑血管介入治疗及肿瘤疾病综合治疗为特色的多学科综合性医院,由崇山院区(院本部)及下辖的和平院区组成,占地面积近12万平方米,房屋建筑面积15万平方米,开放床位数2000张。拥有科技创新平台,辽宁省重点实验室:辽宁省晶状体学重点实验室、辽宁省高校晶状体重点实验室、辽宁省膀胱疾病基因研究重点实验室、辽宁省心血管流体力学医工结合重点实验室;沈阳市临床医学研究中心:沈阳市白内障及遗传眼病临床医学研究中心、沈阳市消化系统早癌诊疗与健康管理临床医学研究中心、沈阳市胸部肿瘤临床医学研究中心、沈阳市神经外科急危重症临床医学研究中心。
我院药物临床试验机于2019年10月获得国家药品监督管理局授予的“药物临床试验机构资格认定证书”,2020年完成网上备案,备案专业:眼科、呼吸科、肿瘤科、心血管、内分泌、神经内科、普通外科、泌尿、血液科共九个专业。机构设有办公室、资料档案室和机构药房,具有完备的新药临床研究基础设施,人员配备完善。近年,机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书,具备开展多中心临床试验的条件和人员,形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的高水平临床研究团队。临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下,承担药物临床试验。
