药物伦理委员会
中国医科大学附属第四医院临床药物伦理委员会简介
中国医科大学附属第四医院临床药物伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)于2019年8月7日正式成立。目前成员13人,其中医学委员11人(含药学委员1人)、非医学委员3人(含法学委员1人),男女比例为8:5,院内委员与院外委员比例为10:3。
伦理委员会有完整的标准操作规程,依照ICH-GCP、赫尔辛基宣言和国家相关法律法规开展药物临床试验伦理审查工作,主要受理药物临床试验及研究者发起的涉及药物的临床科研项目。伦理委员会根据项目上报确定会审时间。相关审查流程、指南及表格均在我院官网公开(网址)。
伦理委员按照国家食品药品监督管理总局要求,定期接受资质核查,并顺利通过。
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